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2024肿瘤临床研究新进展国家继续教育培训班在郑召开
2024 年6月 27日-30日,以“肿瘤临床研究新进展 ”为主题的 2024 肿瘤临床研究新进展国家继续教育培训班在郑 州召开。会议由河南省生命关怀协会、河南省肿瘤医院(中 国医学科学院肿瘤医院河南医院)主办,中国抗癌协会肿瘤 临床研究管理学专业委员会协办。大会邀请到国家卫生健康 委卫生发展研究中心、中国生物技术发展中心、四川大学华 西医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、复旦大学 附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、南方医 科大学南方医院、中科计算技术西部研究院、图灵·达尔文 实验室和神经与肿瘤药物研发全国重点实验室等来自全 国高水平科研院所、头部医疗机构的 17 位专家学者,近 700 名省内外临床研究人员及相关从业者现场参会,线上直播参 会人次达 8000 人次,共同见证了一场百家争鸣、百花齐放 的学术盛宴。这次会议为行业专业人士以及院内临床研究团队提供了一个难得的学术平台,通过本次会议学员们了解到最新的临床研究管理政策方针、最实的临床研究运营治理策略以及最前沿的临床研究行业发展动态等,共同推动我国临床研究事业不断发展。
河南省肿瘤医院(中国医学科学院肿瘤医院河南医院) 党委书记伊文刚出席本次会议并在开幕式上致辞。他指出医 院在省委省政府、省卫健委的领导下,把医疗质量作为压舱石,把科研创新作为助推器,以临床研究和转化为着力点,在学科建设方面、肿瘤防治领域“建高地、起高峰 ”,全力 以赴建设国家肿瘤区域医疗中心、高水平临床研究型医院。伊文刚书记说,医院汇聚各方力量,以线上线下相结合的形式组织肿瘤临床研究新进展国家继续教育培训班,旨在进一步规范临床研究、促进医学进步、惠及广大患者、推动医院高质量发展。伊书记表示,高质量的临床研究,来源于高质量的学术交流,希望学员们抓住宝贵机会,沉下心来、深入研讨,持续提升临床研究和转化的质量水平,加快产出标志性成果,造就一批肿瘤防治医学名家,让广大患者享受最新的药物、得到最规范的治疗。河南省肿瘤医院(中国医学科学院肿瘤医院河南医院)总院长李晔雄出席会议并做专题授课,副院长刘艳艳主持会议。
大会报告
来自国家卫生健康委卫生发展研究中心、中国生物技术发展中心、四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、南方医科大学南方医院、图灵·达尔文实验室以及神经与肿瘤药物研发全国重点实验室以及河南省肿瘤医院(中国医学科学院肿瘤医院河南医院)相关学科专家分别就近期临床研究成果为大会做主旨报告,旨在促进临床研究政策、临床前沿技术、计算机科学、法学等多领域的交叉融合。
国家卫生健康委专家以“抗肿瘤药品临床综合评价与合 理使用 ”为题,基于推动药政治理现代化发展大背景,结合真实世界研究,阐述了以药品大数据治理为核心,以质量控制为量尺,强化评价关键环节能力评估,推进多中心高质量评价结果的转化应用,实现药品全生命周期药物政策和技术规范的闭环管理的核心目标。
中国生物技术发展中心专家以“人类遗传资源管理体系 解析及申报典型案例分享 ”为题,就维护我国公众健康、国家安全以及社会公共利益等核心目标出发,对我国人类遗传 资源管理规范和行政许可及备案制度进行了详细分析。
河南省肿瘤医院(中国医学科学院肿瘤医院河南医院)总院长李晔雄在“淋巴瘤放射治疗研究新进展 ”中,针对淋 巴瘤临床研究的全身治疗新进展,替代研究终点的应用,以及在免疫治疗时代放射治疗在淋巴瘤治疗中的地位及影响进行了全面阐述。
河南省肿瘤医院(中国医学科学院肿瘤医院河南医院)副院长刘艳艳以“加强质量体系建设 提升临床研究能力 ” 为题,以我国临床研究政策发展为背景,提出了河南省肿瘤 医院在临床研究质量体系建设开展的一系列卓有成效的治 理工作,并分享医院在临床研究领域取得的阶段性成果以及 临床研究能力提升举措。
四川大学华西医院临床试验中心郑莉教授以“华西临床 研究体系建设与创新实践 ”为题,提出当下新药临床研究面 临的挑战,以及华西医院基于挑战所开展的临床研究破局管 理策略以及机构临床试验治理经验。
华中科技大学同济医学院附属协和医院科研处吴建才 教授以“创新临床研究驱动科技成果产出与转化应用 ”为题,分享了协和医院在创新转化组织架构建设、科技成果转化政 策制定、转化医学相关管理流程以及实践案例。
复旦大学附属肿瘤医院临床试验中心的刘燕飞教授以“基于风险的临床研究智能质量管理践行 ”为题,提出“基 于风险的临床研究质量管理模式 ”,并分享了复旦大学肿瘤 医院智能质控平台的建设情况。
南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构的许重远教授以“新形势下如何开展高质量临床研究与创新转化 ”为题,分析了新时期我国临床研究新形势以及河南省内临床 研究开展情况,并结合南方医院开展的一系列高质量治理策略和路径,提出了建设性的临床研究提升建议和意见。
中科计算技术西部研究院、图灵·达尔文实验室赵宇教授以“计算医学-认知生命的新技术体系 ”为题,从生命系统的复杂度分析、行业所面临的未被满足临床与健康需求,以计算机建模和仿真引导医药研发的全球化趋势以及计算医药在精准医疗领域中的作用等方面,深入剖析了计算医药的广泛应用前景以及生命认知新技术变革。
神经与肿瘤药物研发全国重点实验室滕冬梅教授以“科 技成果转化政策要点分享 ”为题,分享了国内创新转化政策 方针以及发展方向,并以创新转化实践为例,为学员参与创 新转化工作提出了建设性意见。
中科专利的张莹教授围绕“ 生物医药领域科技成果专利 保护与转化 ”,从选题立项、专利保护以及专利布局和转化 三个维度为学员带来专题讲座。
河南省肿瘤医院(中国医学科学院肿瘤医院河南医院) 相关学科的专家学者也围绕各自所在学科临床研究发展情 况以及实践成效进行了大会分享。
会议设主会场和临床研究流程规范操作、创新转化路演实战两个分会场,内容涵盖科学监管与行业前沿、机构体系与学科建设、临床研究能力提升、临床研究流程规范化操作、基于医院视角的临床研究创新转化、基于企业视角的创新转化以及医药器械创新转化路演活动,向参会学员全面展示了肿瘤临床研究领域的最新研 究进展与成果。
“ 临床科研能力提升 ”是《公立医院高质量发展促进行 动》 中“ 四大能力提升行动 ”之一。河南省肿瘤医院(中国 医学科学院肿瘤医院河南医院)在高起点建成国家药物临床试验机构基础上,高标准建设Ⅰ期临床研究中心、临床研究 管理部,实施项目审批、分配、质控全流程管理,打造创新平台,培养一流专家,产出重大成果,提升核心竞争力。先 后参与推动近 70 种抗肿瘤新药上市, 占同期上市新药总数 近八成。研究成果相继在《柳叶刀》《 自然》等国际顶级期 刊杂志上发表。承接临床试验项目数量连续 4 年保持全国第 二、质量评比跃居全国第五,肿瘤类、血液类项目数量跃居 全国第一。荣获中国生物医药产业创新风云榜“最具影响力 临床研究机构 ”以及“最佳临床试验医疗机构金马奖 ”,被中国研究型医院学会评为“研究型医院 ”。