伦理委员会
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2024年伦理审查会议签到表
2024-01-052024年1月3日伦理审查会议签到表.PDF2024年1月5日伦理审查会议签到表.PDF2024年1月10日伦理审查会议签到表.PDF2024年1月11日伦理审查会议签到表.PDF2024年1月12日上午伦理审查会议签到表.PDF2024年1月12日下午伦理审查会议签到表.PDF2024年1月17日伦理审查会议签到表.PDF2024年1月19日伦理审查会议签到表.PDF2024年1月22日…
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CTMS下的伦理审查申请报告指南(自2022年10月1日起实施)(2024…
2022-10-05【新增/修改内容,黄色高亮标记】 【通知2024-05-15】如有项目应国家局要求,需要进行发补试验,请先去临管部立项,然后在新立项的试验编号下,在CTMS系统上进行伦理申请(初始审查、修正案审查等)。【通知2023-3-22】鉴于初始审查中知情同意书持续存在问题,且大部分问题都是共性问题,因此建议申办方采用以下模板撰…
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2020年12月9日伦理审查会议签到表
2020-12-092020年12月9日伦理审查会议签到表.PDF
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2023年伦理审查会议签到表
2023-03-132023年1月4日伦理审查会议签到表.pdf2023年1月11日伦理审查会议签到表.pdf2023年1月12日伦理审查会议签到表.pdf2023年1月19日伦理审查会议签到表.pdf2023年2月1日伦理审查会议签到表.pdf2023年2月2日伦理审查会议签到表.pdf2023年2月8日伦理审查会议签到表.pdf2023年2月15日伦理审查会议签到表.pdf2023年2月22日伦理审查会…
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关于“涉及人的生命科学和医学研究”伦理审查申请的通知(2023-3…
2018-10-09【2023年3月3日更新:根据国卫科教发〔2023〕4号《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称“涉及人”)更新】为更好地开展涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查工作,特制订本流程。一、涉及人的生命科学和医学研究包括(来自于《涉及人》第三条):(一)采用物理学、化学、生物学、中医药学等方法对人的生殖、…
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2022年伦理审查会议签到表
2022-08-252022年1月5日伦理审查会议签到表.PDF2022年1月19日伦理审查会议签到表.PDF2022年1月12日伦理审查会议签到表.PDF2022年1月26日伦理审查会议签到表.PDF2022年2月9日伦理审查会议签到表.PDF2022年2月16日伦理审查会议签到表.PDF2022年2月23日伦理审查会议签到表.PDF2022年3月2日伦理审查会议签到表.PDF2022年3月9日伦理审查会…
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伦理受理时间及联系方式(2023-10-10更新“工作人员联系方式”)
2016-03-11【说明】更新内容以黄色高亮标记。【通知2023年3月13日】为促进医院临床试验发展,按医院部署,优先审查牵头项目及国际多中心项目,以上项目的审查流程按以下规定进行:1.形审与受理,不超过1工作日反馈;2.审查处理,不超过1工作日完成;3.主审审查,不超过3工作日完成;4.综合处理,不超过1工作日完成;5.意见签发,不超过1工…
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2021年伦理审查会议签到表
2022-08-252021年1月13日伦理审查会议签到表.PDF2021年1月6日伦理审查会议签到表.PDF2021年1月20日伦理审查会议签到表.PDF2021年2月3日伦理审查会议签到表.PDF2021年1月27日伦理审查会议签到表.PDF2021年2月24伦理审查会议签到表.PDF2021年3月17日伦理审查会议签到表.pdf2021年3月3日伦理审查会议签到表.PDF2021年3月10日伦理审查会议…
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药物临床试验关于SUSAR递交的通知(2024-2-6添加了“我为什么没…
2021-10-28提示:黄色高亮部分,为本次更新内容。为了能及时向伦理委员会提交SUSAR报告,并简化药物临床试验SUSAR报告流程,系统将自2021-11-1起将启用新的SUSAR报告流程,即,通过“SUSAR递交人”账号向伦理委员会提交。原流程同步废止(2021-10-20已于CRA群及系统公告发布通知)。“SUSAR递交人”职责:负责某一药物“在境内、境外…
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河南省肿瘤医院医学伦理委员会介绍及委员名单(第五届伦理委员会…
2020-09-17河南省肿瘤医院医学伦理委员会成立于2007年。本伦理委员会的组成和工作程序完全符合ICH-GCP、GCP及相关规定的要求。审查对象包括药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验及其他法规要求通过伦理审查的科研项目。伦理委员会从2007年成立起至今已经历四次换届,分别为2010年的第二届,2012年的第三届,2015年第…
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伦理结题归档办事指南(2024年4月11日更新,增加CTMS上线后无纸质…
2024-04-11为明确伦理的结题归档流程,便于结题工作开展,特制定本指南,以便规范关于伦理结题归档工作。一、准备结题阶段计划提交结题审查及注册申请前,请务必先完成伦理自查。(一)自查通过邮件预约,主送工作人员李老师:13937176523@163.com,抄送伦理秘书丁晶:dingjing201305@163.com。预约邮件,需告知以下内容:1.项目名称…
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我院对医学伦理委员会进行调整(自2015年6月30日废止)
2012-10-15我院对医学伦理委员会进行调整根据工作需要,我院对医学伦理委员会进行了调整。9月17日,召开了调整后的医学伦理委员会会议。院领导张建功、王成增、宋永平、李印、罗素霞、李醒亚、买玲及伦理委员会委员出席会议。会上,研究院宋永平院长通报了本次伦理委员会调整筹备情况。根据有关要求,委员中增添了3名来自院外的伦理、…
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伦理委员会介绍(自2020年9月16日废止)
2015-07-01【重要通知2018-11-13】伦理地址现在是“郑州市东明路127号”,如果知情同意书上写有地址的,请注意及时更新。自2018-11-8日会议起,批准意见上的伦理地址已经改为“郑州市东明路127号”。 河南省肿瘤医院医学伦理委员会于2007年成立,目前为第四届伦理委员会。 伦理委员会地址:郑州市东明路127号 伦理委员会办公室…
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伦理审查费:缴费、发票常见问题(2023-3-15更新领取发票的规定…
2015-09-16【黄色高亮标记为本次更新内容,请注意更新】1.审查费多少?见官网《伦理审查申请报告指南》2.账号多少?见官网《伦理审查申请报告指南》3.能出具收费通知吗?不能。以官网公示的收费标准和账号为准。4.什么时候打钱?提交申请前。申办方/CRC保留好付款凭证三件套(银行回单、申办方盖章的入账通知、发票副本),结题时可能需…
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伦理受理与审查工作常见问题(2023年5月19日更新“知情同意书中…
2017-07-18为提高临床试验伦理审查效率,在保证伦理审查质量的前提下,减少各位申办者的申请时间。对以下事项进行告知: 一、初始审查常见问题:(一)知情同意书审查常见问题:1. 涉及“参加研究受到的伤害”等内容,注意按本国法规法规要求告知,不要附加法规没有声明的额外条件,如“符合方案操作的前提下”、“与试验肯定相关的伤…
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“临床试验CRA/CRC工作群”管理相关通知(自2020年9月22日废止)
2018-08-21【通知2020年9月22日】即日起,CRA交接,请联系“机构办”。CRA、CRC交接,请及时更新CTMS上信息。【通知2019年5月14日】即日起,CRA委托函需包括附件《CRA委托函》上必要信息。【通知2018-8-27】即日起CRA交接,委托函上必须有新CRA手写“我已阅读官网要求,并承诺按法规、官网要求操作,如有违背,后果自负。”并签名日期。【通…
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伦理审查申请/报告指南(自2022年10月1日起废止)
2020-09-23【2020年10月15日通知】历史项目补录:线下获取伦理批件的项目,需要先在CTMS系统上完成历史项目登记(联系机构老师),然后完成伦理信息维护(联系伦理办李会玲老师),之后才能在系统上提交申请。对于线下意见(“修正后同意”等)的答复,需要先在线上补录意见,例如:需要提交“初始审查后复审”的,补录“初始审查”。注…
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伦理审查申请/报告指南(自2020年9月7日起废止)
2020-06-29【2020年9月7日通知】,即日起,伦理审查申请报告提交改为线上申请。登录网址http://117.158.134.28:48086/ctms,账号密码目前均为研究者工号。首次提交材料前,需先录入项目的基本信息,通过项目管理部门审核、系统能正常显示该项目后,才能提交该项目的材料。临床试验信息管理系统操作手册OHB1012- CTMS操作手册-历史项目登…
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伦理审查申请报告指南(自2020年7月1日起废止)
2019-07-31【2019年12月4日通知】根据卫健委《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》,第五章第二条规定,“如果研究项目负责人逾期一个月仍未按审查决议规定向伦理审查委员会递交跟踪审查的相关材料,委员会可以终止其试验的继续进行。重启已被终止的试验方案需要向审查委员会重新递交试验方案申请。”基于该条规定,现补充规定:…
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伦理审查申请/报告指南(自2019年8月1日起废止)
2016-11-15【通知2019年7月1日】关于伦理初始审查“审查形式”的说明:对于风险较小的验证性临床试验(III期及以上),如在立项前有方案的讨论及组长单位意见,可以快审。对于风险较大的早期临床试验(II期及以下),一般需提交会议审查,但如在立项前有方案的讨论,可以伦理前置(接受无组长单位批件/无NMPA批准文件立项)。【通知2019…